Pensijilan CE adalah tanda pensijilan keselamatan wajib bagi pasaran EU, dianggap sebagai pasport bagi pengeluar untuk membuka dan memasuki pasaran Eropah. CE "berasal dari perkataan Perancis" mematuhi Europ ée "(Penilaian Kesesuaian Eropah), yang bertujuan untuk memastikan produk mematuhi piawaian Kesihatan, Keselamatan, dan Alam Sekitar EU, dan melindungi hak pengguna dan alam sekitar.
Skop permohonan pensijilan CE
① Julat Produk:
Hampir semua produk yang memasuki pasaran EU dilindungi, termasuk tetapi tidak terhad kepada:
Produk mekanikal (seperti alat mesin, jentera pembinaan), peralatan elektronik (seperti peralatan rumah, peralatan IT), bahan binaan (seperti pintu dan tingkap, saluran paip), peralatan perubatan, mainan, bahagian automotif, peralatan pelindung peribadi (PPE), peralatan tekanan, dll.
Pengecualian: Sesetengah industri khas (seperti farmaseutikal dan makanan) dikehendaki mematuhi peraturan EU yang lain.
② Skop serantau:
Berkenaan dengan 27 Negara Anggota Kesatuan Eropah, serta negara -negara Kawasan Ekonomi Eropah (EEA) seperti Iceland, Norway, dan Switzerland.
Peraturan dan piawaian teras untuk pensijilan CE
Produk yang berbeza perlu mematuhi keperluan pengawalseliaan yang berbeza dari Kesatuan Eropah. Berikut adalah peraturan biasa:
| Kategori produk | Peraturan utama | Contoh standard |
| Produk mekanikal | Arahan Jentera (MD, 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (Reka Bentuk Keselamatan Mekanikal) |
| Peralatan elektronik | Arahan Voltan Rendah (LVD, 2014\/35\/EU) | EN 60335 (Keselamatan Perkakas Rumah), EN 62368 (peralatan audio dan video) |
| EMC | Arahan Keserasian Elektromagnetik (EMC, 2014\/30\/EU) | EN 55032 (radiasi elektromagnet), EN 55035 (anti-interferensi) |
| Produk bangunan | Peraturan Produk Pembinaan (CPR, 305\/2011\/EU) | EN 14351 (prestasi pintu dan tingkap) |
| Mainan | Arahan Keselamatan Mainan (TSD, 2009\/48\/EC) | EN 71 (Piawaian Siri Keselamatan Mainan) |
| Peralatan perubatan | Peraturan Peranti Perubatan (MDR, 2017\/745\/EU) | EN 60601 (keselamatan peralatan elektrik perubatan) |
| Peralatan tekanan | Arahan Peralatan Tekanan (PED, 2014\/68\/EU) | EN 13445 (Standard Kapal Tekanan) |
Proses utama pensijilan CE
① Tentukan peraturan dan piawaian yang berkenaan:
Berdasarkan tujuan dan ciri -ciri produk, tentukan arahan EU dan piawaian yang diselaraskan yang perlu dipatuhi (yang boleh didapati di laman web EU atau badan pensijilan).
② Penyediaan Dokumen Teknikal:
Tulis Dokumen Teknikal (TCF), yang merangkumi:
Lukisan reka bentuk produk, spesifikasi, gambarajah litar, dan lain -lain;
Laporan penilaian risiko, laporan ujian (seperti ujian EMC, ujian keselamatan);
Dokumen bukti dan manual pengguna yang memenuhi piawaian.
③ Jenis Ujian (Pilihan):
Sesetengah produk perlu diuji oleh makmal terakreditasi EU (badan berdaftar) untuk memastikan pematuhan keselamatan, keserasian elektromagnet, dan keperluan lain.
④ Kajian pensijilan (mengikut keperluan arahan):
Sesetengah arahan, seperti Arahan Jentera dan Arahan Peralatan Perubatan, perlu dikaji semula atau kilang yang diperiksa oleh badan diberitahu EU.
⑤ Tandatangan Perisytiharan Kesesuaian (DOC):
Pengilang atau wakil EU menandatangani pengisytiharan pematuhan, mengisytiharkan bahawa produk itu mematuhi semua peraturan yang berkenaan.
⑥ Tambah tanda CE:
Tandakan tanda CE dengan betul pada produk dan pembungkusan, dan jika perlu, pasangkan nombor badan yang diberitahu.
Keperluan untuk menandakan CE
① Gaya Logo:
Terdiri daripada huruf "CE", dengan ketinggian tidak kurang daripada 5mm, perkadaran yang sesuai, penglihatan yang jelas, dan penentangan terhadap haus dan lusuh.
Sekiranya produk perlu mematuhi pelbagai arahan, singkatan arahan yang sepadan (seperti "LVD" dan "EMC") harus ditandakan berhampiran tanda CE.
② Lokasi Post:
Biasanya terletak di badan produk, pembungkusan, atau arahan untuk memastikan pengenalan semasa jualan dan penggunaan.
Kepentingan pensijilan CE
① Keperluan wajib undang -undang:
Produk tanpa penanda CE tidak dibenarkan dijual di pasaran EU, dan pelanggar mungkin menghadapi denda, mengimbas kembali, atau liabiliti jenayah.
② ambang kemasukan pasaran:
Ini adalah keperluan asas bagi pelanggan EU untuk membeli dan kelayakan yang diperlukan untuk memasuki platform e-dagang seperti Amazon Europe.
③ amanah dan sokongan pematuhan:
Menunjukkan bahawa produk memenuhi piawaian EU yang tinggi, meningkatkan kepercayaan pengguna, dan mengurangkan halangan perdagangan.
Pemilihan badan pensijilan
① Badan diberitahu EU:
Ditetapkan oleh Suruhanjaya Eropah, dengan kelayakan pensijilan dalam bidang tertentu (seperti jentera, elektronik, dan lain -lain), nombor biasanya nombor digit 4- (seperti badan berdaftar 0086).
② Agensi pensijilan pihak ketiga domestik:
Sesetengah institusi boleh bertindak sebagai ejen untuk pensijilan CE untuk membantu syarikat dalam menyelesaikan ujian dan penyediaan dokumen, tetapi audit akhir mungkin perlu disiapkan oleh badan -badan yang diberitahu oleh EU.
Langkah berjaga-berjaga
① Kemas kini pengawalseliaan:
Peraturan EU boleh disemak secara berkala (seperti MDR menggantikan Arahan MDD lama), dan perhatian tepat pada masanya harus dibayar kepada kemas kini untuk memastikan keberkesanan pensijilan.
② Wakil EU:
Pengeluar bukan EU dikehendaki menetapkan wakil dalam EU untuk mengendalikan perkara pematuhan peraturan (seperti mengekalkan dokumen teknikal, berkomunikasi dengan agensi pengawalseliaan, dll.).
③ Risiko memalsukan logo:
Penggunaan haram tanda CE akan menghadapi hukuman dan pensijilan yang teruk mesti diselesaikan melalui proses formal.
Untuk panduan pensijilan produk tertentu, adalah disyorkan untuk berunding dengan agensi pensijilan profesional atau berunding dengan dokumen EU rasmi (seperti laman web rasmi Suruhanjaya Eropah).
